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• 日期：2025-06-070GCP-儿童受试者达到了签署知情同意的条件，则需要有本人签署知情同意之后方可继续实施。
• 日期：2025-06-071GCP-研究者参加药物临床试验前，需在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。
• 日期：2025-06-072GCP-与审查项目存在利益冲突的委员不担任该项目的主审委员。
• 日期：2025-06-073GCP-利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究，已无法找到该受试者，且研究项目不涉及个人隐私和商业利益的，仍需提交伦理审查，获得批准后方可开展。
• 日期：2025-06-074GCP-申办者制定稽查计划和规程，应当依据向伦理委员会提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响受试者的风险水平和其他已知的相关问题。
• 日期：2025-06-075GCP-由申办者设立的，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会是合同研究组织。
• 日期：2025-06-076GCP-用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后2年。
• 日期：2025-06-077GCP-研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者同意并签字后取得知情同意书。
• 日期：2025-06-078GCP-审查项目文件夹中必须存放该项目对应的伦理审查会议记录。
• 日期：2025-06-079GCP-某伦理委员的配偶在递交伦理审查的临床项目中，参与了一部分研究的设计，该委员与该审查项目不存在利益冲突。
• 日期：2025-06-0710GCP-临床试验完成后，研究者应向伦理委员会提交临床试验结果的摘要。
• 日期：2025-06-0711GCP-独立顾问的聘请可以由伦理委员会办公室决定。
• 日期：2025-06-0712GCP-伦理委员会办公室作为独立的行政管理部门，只有行政管理职责。
• 日期：2025-06-0713GCP-当委员对某项研究存在不同意见时，可以在投票单上注明，并不需要在会议上发表并讨论。
• 日期：2025-06-0714GCP-以下哪些是研究过程中要求研究者及时报告的事项
• 日期：2025-06-0715GCP-关于伦理审查独立性的描述正确的是
• 日期：2025-06-0716GCP-未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动。
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