GCP-根据2020版GCP,需要向伦理委员会提交的安全报

根据2020版GCP,需要向伦理委员会提交的安全报告包括:[{'C': '研发期间安全性更新报告', 'E': '临床试验中发现的可能影响受试者安全、可能影响临床试验实施、可能改变伦理委员会同意意见的问题', 'A': '可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)', 'B': '其他潜在的严重安全性风险信息', 'D': '所有的死亡事件'}]

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