国家食品药品安全GCP-药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有（）的，该药物临床试验许可自行失效。

日期：2025-03-14 栏目：上级目录
[{'D': '受试者签署知情同意书', 'B': '召开启动会', 'A': '伦理审查意见', 'C': '研究方案'}]

自适应图片
上一篇：国家食品药品安全GCP-药物临床试验期间，在方案变更前，申办方应结合非临床安全性和有效性研究、药学工艺、质量标准、稳定性研究等，以及临床试验的不同阶段和性质，对方案变更进行评估，判断是否可能产生显著性影响。
下一篇：国家食品药品安全GCP-药物临床试验期间，在方案变更前，申办方应结合非临床安全性和有效性研究、药学工艺、质量标准、稳定性研究等，以及临床试验的不同阶段和性质，对方案变更进行评估，判断是否可能产生显著性影响。

内容版权声明：除非注明，否则皆为本站原创文章。

转载注明出处：

相关推荐