GCP-伦理审查意见的文件应包括哪些内容: 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 伦理审查意见的文件应包括哪些内容:['伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单', '说明要求修改的内容,或者否定的理由。审查同意的文件', '伦理委员会的联系人和联系方式', '其他三项均是'] 上一篇:GCP-至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培 下一篇:GCP-研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-伦理审查意见的文件应包括哪些内容: 日期:2024-12-17 1GCP-研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与 日期:2024-12-17 2GCP-研究者报告严重不良事件时,应当注明受试者 日期:2024-12-17 3GCP-临床试验结束后,剔除病例不纳入统计分析。 日期:2024-12-17 4GCP-与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非 日期:2024-12-17 5GCP-临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要 日期:2024-12-17 6GCP-在试验方案中有关试验用药品一般不考虑: 日期:2024-12-17 7GCP-无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能 日期:2024-12-17 8GCP-药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛 日期:2024-12-17 9GCP-临床试验开始前,申办者必须获得药品监督管 日期:2024-12-17 10GCP-研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师 日期:2024-12-17 11GCP-受试者的选择和退出通常包括: 日期:2024-12-17 12GCP-临床试验方案的任何修改,均须经过伦理审查 日期:2024-12-17 13GCP-《药物临床试验质量管理规范》适用于为申请 日期:2024-12-17 14GCP-为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当 日期:2024-12-17 15GCP-以下属于统计师确定的内容是: 日期:2024-12-17 16GCP-病例报告表是按照试验方案要求设计,向申办 日期:2024-12-17 17GCP-本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机 日期:2024-12-17 18GCP-选择招募人群需要考虑: 日期:2024-12-17 19GCP-在适当的情况下,试验方案应有充分的数据与