申办者提供的药物研发期间安全性更新报告（DSUR）应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
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GCP-申办者提供的药物研发期间安全性更新报告（
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