GCP-《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是[{ 'A': '所有涉及人体研究的临床试验', 'B': '新药非临床试验研究', 'C': '人体生物等效性研究', 'D': '为申请药品注册而进行的药物临床试验'}] 上一篇:GCP-试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。 下一篇:GCP-临床试验方案应明确何种试验数据可作为源数 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是 日期:2024-12-17 1GCP-临床试验方案应明确何种试验数据可作为源数 日期:2024-12-17 2GCP-试验方案中研究背景资料通常不包括: 日期:2024-12-17 3GCP-临床试验方案中应说明试验数据的采集与管理 日期:2024-12-17 4GCP-受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学 日期:2024-12-17 5GCP-研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,不 日期:2024-12-17 6GCP-研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、 日期:2024-12-17 7GCP-器械缺陷是指临床试验过程中医疗器械在正常 日期:2024-12-17 8GCP-临床试验结束时,研究者应当确保完成各项记 日期:2024-12-17 9GCP-临床试验现场检查发现的问题中,哪些情形属 日期:2024-12-17 10GCP-临床试验报告应当由研究者签名、注明日期, 日期:2024-12-17 11GCP-医疗器械临床试验机构应按照备案系统要求, 日期:2024-12-17 12GCP-对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则 日期:2024-12-17 13GCP-对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范 日期:2024-12-17 14GCP-对伦理委员会已批准文件的任何修订,不影响 日期:2024-12-17 15GCP-未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应 日期:2024-12-17 16GCP-在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的 日期:2024-12-17 17GCP-对受试者具有潜在个人获益的研究,风险可以 日期:2024-12-17 18GCP-用于保存临床试验资料的介质应当定期测试或 日期:2024-12-17 19GCP-伦理委员会通过伦理审查履行受试者保护的职