GCP-器械缺陷是指临床试验过程中医疗器械在正常 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 器械缺陷是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能()和()的不合理风险[{'C': '不合理设计', 'B': '生命安全', 'D': '不符合出厂标准', 'A': '危及人体健康'}] 上一篇:GCP-研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、 下一篇:GCP-临床试验结束时,研究者应当确保完成各项记 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-器械缺陷是指临床试验过程中医疗器械在正常 日期:2024-12-17 1GCP-临床试验结束时,研究者应当确保完成各项记 日期:2024-12-17 2GCP-临床试验现场检查发现的问题中,哪些情形属 日期:2024-12-17 3GCP-临床试验报告应当由研究者签名、注明日期, 日期:2024-12-17 4GCP-医疗器械临床试验机构应按照备案系统要求, 日期:2024-12-17 5GCP-对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则 日期:2024-12-17 6GCP-对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范 日期:2024-12-17 7GCP-对伦理委员会已批准文件的任何修订,不影响 日期:2024-12-17 8GCP-未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应 日期:2024-12-17 9GCP-在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的 日期:2024-12-17 10GCP-对受试者具有潜在个人获益的研究,风险可以 日期:2024-12-17 11GCP-用于保存临床试验资料的介质应当定期测试或 日期:2024-12-17 12GCP-伦理委员会通过伦理审查履行受试者保护的职 日期:2024-12-17 13GCP-涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标 日期:2024-12-17 14GCP-研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的 日期:2024-12-17 15GCP-多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择 日期:2024-12-17 16GCP-非治疗临床试验,受试者无知情同意能力,由 日期:2024-12-17 17GCP-申办者应当快速报告给所有参加临床试验的研 日期:2024-12-17 18GCP-知情同意书告知信息充分,获取知情同意过程 日期:2024-12-17 19GCP-受试者研究期间直接发生的费用(例如差旅费