GCP-当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信息与源文件不一致时,正确的做法是[{'A': '告知研究助理更改病例报告表信息', 'D': '通知研究者确认正确信息,若需修改源文件,应由研究者更正,并予以签名、注明日期,并说明修改理由', 'B': '告知研究者更改病例报告表信息', 'C': '通知研究者更改源文件'}] 上一篇:GCP-首次人体试验的研究目的是 下一篇:GCP-知情同意过程应为受试者或其监护人提供了足 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信 日期:2024-12-17 1GCP-知情同意过程应为受试者或其监护人提供了足 日期:2024-12-17 2GCP-受试者鉴认代码表是保护受试者隐私和可识别 日期:2024-12-17 3GCP-多中心临床研究中,组长单位的伦理委员会审 日期:2024-12-17 4GCP-在伦理学风险可控并且符合科学性要求的情况 日期:2024-12-17 5GCP-临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案, 日期:2024-12-17 6GCP-在临床试验和随访期间,如受试者发生试验相 日期:2024-12-17 7GCP-临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研 日期:2024-12-17 8GCP-最低风险是指研究预期伤害的可能性和程度不 日期:2024-12-17 9GCP-伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者 日期:2024-12-17 10GCP-为鼓励受试者完成试验,招募材料将补偿表述 日期:2024-12-17 11GCP-临床试验中为对受试者的病情保密,可以由受 日期:2024-12-17 12GCP-申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申 日期:2024-12-17 13GCP-为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种 日期:2024-12-17 14GCP-研究者监管所有研究人员执行试验方案,并采 日期:2024-12-17 15GCP-试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包 日期:2024-12-17 16GCP-药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全 日期:2024-12-17 17GCP-申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应 日期:2024-12-17 18GCP-在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验 日期:2024-12-17 19GCP-盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者