药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。[{'B': '错误', 'A': '正确'}]
GCP-药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全
内容版权声明：除非注明，否则皆为本站原创文章。
转载注明出处：
相关推荐
- 日期：2024-12-17 0GCP-药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全
- 日期：2024-12-17 1GCP-申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应
- 日期：2024-12-17 2GCP-在什么阶段，申办者在可向研究者和临床试验
- 日期：2024-12-17 3GCP-盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者
- 日期：2024-12-17 4GCP-临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会
- 日期：2024-12-17 5GCP-申办者应从研究者和临床试验机构获取伦理审
- 日期：2024-12-17 6GCP-知情同意过程应将强迫或不正当影响的可能性
- 日期：2024-12-17 7GCP-临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如
- 日期：2024-12-17 8GCP-非治疗性临床试验，风险可以接受的条件是：
- 日期：2024-12-17 9GCP-研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用
- 日期：2024-12-17 10GCP-多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加
- 日期：2024-12-17 11GCP-知情同意讨论过程不能有豁免研究者机构申办
- 日期：2024-12-17 12GCP-试验中如知情同意书变更需再次经过伦理委员
- 日期：2024-12-17 13GCP-给予受试者方案禁止的合并用药，属于重要的
- 日期：2024-12-17 14GCP-下列哪一项不是进行临床试验的充分理由？
- 日期：2024-12-17 15GCP-试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、
- 日期：2024-12-17 16GCP-文件管理的标准操作规程由谁制定？
- 日期：2024-12-17 17GCP-临床试验全过程包括：
- 日期：2024-12-17 18GCP-仅涉及临床试验管理方面的方案修改，如更换
- 日期：2024-12-17 19GCP-受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开