GCP-获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症( 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的,申请人无需再次提出新的药物临床试验申请,可直接开展临床试验。 [{'A': '正确', 'B': '错误'}] 上一篇:GCP-研究者应当与申办者、中心实验室等所有参加 下一篇:GCP-病例报告表中数据应当与源文件一致,若存在 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症( 日期:2024-12-17 1GCP-病例报告表中数据应当与源文件一致,若存在 日期:2024-12-17 2GCP-研究者必须是在职科室主任,以有权支配进行 日期:2024-12-17 3GCP-在生物分析检测中,对照标准物质的管理包括 日期:2024-12-17 4GCP-进行临床试验的必要条件之一是预期的获益超 日期:2024-12-17 5GCP-研究者可以与未授权本试验临床医生分享临床 日期:2024-12-17 6GCP-以下()情况伦理委员会不能使用简易审查程 日期:2024-12-17 7GCP-试验中发生的临床表现性质和严重程度超出了 日期:2024-12-17 8GCP-以下选项正确的是()。 日期:2024-12-17 9GCP-临床试验方案中临床试验统计部分通常包括( 日期:2024-12-17 10GCP-下列()不是申办者在临床试验前必须准备和 日期:2024-12-17 11GCP-临床试验用药品的标签应当清晰易辨,通常包 日期:2024-12-17 12GCP-药物临床试验期间,需要变更临床试验方案中 日期:2024-12-17 13GCP-试验方案通常包括()。 日期:2024-12-17 14GCP-机构应当在伦理审查委员会设立之日起()内 日期:2024-12-17 15GCP-下列()项不包括在试验方案内。 日期:2024-12-17 16GCP-以下()不是源文件。 日期:2024-12-17 17GCP-有关临床试验方案下列正确的是()。 日期:2024-12-17 18GCP-临床试验中,应当确保所有临床试验数据是从 日期:2024-12-17 19GCP-以下()不是临床试验准备阶段的必备文件。