GCP-不良事件指受试者接受试验用药品后出现的所 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 不良事件指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,与试验用药品有一定因果关系。[{'B': '错误', 'A': '正确'}] 上一篇:GCP-监查员确认研究者未能做到的随访、未实施的 下一篇:GCP-在病例报告表上作任何更正时,不得覆盖原始 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-不良事件指受试者接受试验用药品后出现的所 日期:2024-12-17 1GCP-在病例报告表上作任何更正时,不得覆盖原始 日期:2024-12-17 2GCP-临床试验结束时,监查员应当审核确认研究者 日期:2024-12-17 3GCP-没有能力给予知情同意的人参加研究,应获得 日期:2024-12-17 4GCP-给受试者补偿的水平应与受试者同意参加的研 日期:2024-12-17 5GCP-受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日 日期:2024-12-17 6GCP-为了安全起见I期临床试验的样本量应该较小并 日期:2024-12-17 7GCP-研究者需将药物临床试验中受试者需要遵守的 日期:2024-12-17 8GCP-研究者应当与申办者、中心实验室等所有参加 日期:2024-12-17 9GCP-获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症( 日期:2024-12-17 10GCP-病例报告表中数据应当与源文件一致,若存在 日期:2024-12-17 11GCP-研究者必须是在职科室主任,以有权支配进行 日期:2024-12-17 12GCP-在生物分析检测中,对照标准物质的管理包括 日期:2024-12-17 13GCP-进行临床试验的必要条件之一是预期的获益超 日期:2024-12-17 14GCP-研究者可以与未授权本试验临床医生分享临床 日期:2024-12-17 15GCP-以下()情况伦理委员会不能使用简易审查程 日期:2024-12-17 16GCP-试验中发生的临床表现性质和严重程度超出了 日期:2024-12-17 17GCP-以下选项正确的是()。 日期:2024-12-17 18GCP-临床试验方案中临床试验统计部分通常包括( 日期:2024-12-17 19GCP-下列()不是申办者在临床试验前必须准备和