GCP-申办者应当将临床试验中发现的可能影响受试 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 申办者应当将临床试验中发现的可能影响受试者安全、影响临床试验实施、改变伦理委员会同意意见的问题,应及时通知研究者和临床试验机构,并要报告伦理委员会。[{'B': '错误', 'A': '正确'}] 上一篇:GCP-在临床试验中,可以采集试验方案规定以外的 下一篇:GCP-合同内容中包括临床试验相关必备文件的保存 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-申办者应当将临床试验中发现的可能影响受试 日期:2024-12-17 1GCP-合同内容中包括临床试验相关必备文件的保存 日期:2024-12-17 2GCP-麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射 日期:2024-12-17 3GCP-保证临床试验的进展是研究者和申办方共同的 日期:2024-12-17 4GCP-当受试者参加非治疗性临床试验,必须由受试 日期:2024-12-17 5GCP-临床试验方案均需要通过伦理审查,因此临床 日期:2024-12-17 6GCP-临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为 日期:2024-12-17 7GCP-研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、 日期:2024-12-17 8GCP-未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应 日期:2024-12-17 9GCP-源数据的特点是可归因性、易读性、延迟性、 日期:2024-12-17 10GCP-儿童或青少年参加临床试验,知情同意只要获 日期:2024-12-17 11GCP-研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验 日期:2024-12-17 12GCP-临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将 日期:2024-12-17 13GCP-()应当确保有临床试验必备文件的保存场所 日期:2024-12-17 14GCP-计算机化系统验证时应考虑()。 日期:2024-12-17 15GCP-申办者与研究者和临床试验机构签订的合同内 日期:2024-12-17 16GCP-以下()不包含在试验方案的统计分析部分中 日期:2024-12-17 17GCP-()情形适用简易程序审查的方式。 日期:2024-12-17 18GCP-参加一项临床试验,试验用药品的接受者是( 日期:2024-12-17 19GCP-生物等效性试验最常用的试验设计是()。