GCP-经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件是()。[{'C': '核证副本', 'B': '源数据', 'A': '源文件', 'D': '稽查轨迹'}] 上一篇:GCP-监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试 下一篇:GCP-研究预期伤害的可能性和程度不大于日常生活 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均 日期:2024-12-17 1GCP-研究预期伤害的可能性和程度不大于日常生活 日期:2024-12-17 2GCP-知情同意书中不能包括()。 日期:2024-12-17 3GCP-在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验 日期:2024-12-17 4GCP-申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有 日期:2024-12-17 5GCP-对于确证性临床试验,需要特别关注和重点评 日期:2024-12-17 6GCP-用统计学方法计算样本量时无需考虑其把握度 日期:2024-12-17 7GCP-药物临床试验期间方案变更,在申办者充分进 日期:2024-12-17 8GCP-伦理委员会组建或换届应有医疗机构的正式任 日期:2024-12-17 9GCP-多中心临床研究参加单位的伦理委员会有权做 日期:2024-12-17 10GCP-盲底是指药物临床试验的治疗分组信息及其生 日期:2024-12-17 11GCP-申办方需要承担所有与临床试验有关的医学决 日期:2024-12-17 12GCP-研究者应保证其使用的电子数据管理系统在整 日期:2024-12-17 13GCP-伦理委员会应当审查是否存在受试者被强迫、 日期:2024-12-17 14GCP-受试者签署了知情同意书入选临床试验,虽然 日期:2024-12-17 15GCP-源文件申办方不可以随意复印并保存。 日期:2024-12-17 16GCP-在生物等效性试验中,一般通过比较受试药品 日期:2024-12-17 17GCP-未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应 日期:2024-12-17 18GCP-研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的 日期:2024-12-17 19GCP-伦理委员会应当保留的伦理审查记录不包括委