GCP-确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后,所有受影响的已结束试验流程的受试者,可不签署新修订的知情同意书。[{'A': '正确', 'B': '错误'}] 上一篇:GCP-符合中止试验规定而未让受试者退出研究的, 下一篇:GCP-伦理审查委员会应当要求与研究存在利益冲突 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同 日期:2024-12-17 1GCP-伦理审查委员会应当要求与研究存在利益冲突 日期:2024-12-17 2GCP-研究者手册的扉页写明申办者的名称、试验药 日期:2024-12-17 3GCP-所有临床试验方案中,申办者均应精确计算临 日期:2024-12-17 4GCP-根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定 日期:2024-12-17 5GCP-说明临床试验背景、理论基础、目的、设计、 日期:2024-12-17 6GCP-高变异性药品是指药动学参数个体内变异大于 日期:2024-12-17 7GCP-研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试 日期:2024-12-17 8GCP-被保存的文件需要具有()要求。 日期:2024-12-17 9GCP-监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试 日期:2024-12-17 10GCP-经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均 日期:2024-12-17 11GCP-研究预期伤害的可能性和程度不大于日常生活 日期:2024-12-17 12GCP-知情同意书中不能包括()。 日期:2024-12-17 13GCP-在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验 日期:2024-12-17 14GCP-申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有 日期:2024-12-17 15GCP-对于确证性临床试验,需要特别关注和重点评 日期:2024-12-17 16GCP-用统计学方法计算样本量时无需考虑其把握度 日期:2024-12-17 17GCP-药物临床试验期间方案变更,在申办者充分进 日期:2024-12-17 18GCP-伦理委员会组建或换届应有医疗机构的正式任 日期:2024-12-17 19GCP-多中心临床研究参加单位的伦理委员会有权做