GCP-为了安全起见I期临床试验的样本量应该比较 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 为了安全起见I期临床试验的样本量应该比较['样本量应足够证实药物的安全性', '样本量应该较小并保障入选受试者的安全性', '样本量应较大以保障下一步研究的安全性', '样本量应可准确评估药代动力学、药效学特征'] 上一篇:GCP-以下哪类数据的处理方法不需在统计分析计划 下一篇:GCP-为了确保现行的质量管理的有效性和适用性, 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-为了安全起见I期临床试验的样本量应该比较 日期:2024-12-17 1GCP-为了确保现行的质量管理的有效性和适用性, 日期:2024-12-17 2GCP-临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则。 日期:2024-12-17 3GCP-临床试验方案不包括明确的访视和随访计划。 日期:2024-12-17 4GCP-临床试验结束后,一旦发生偏离原定统计分析 日期:2024-12-17 5GCP-临床试验中的源文件,指临床试验中产生的原 日期:2024-12-17 6GCP-风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错 日期:2024-12-17 7GCP-临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照 日期:2024-12-17 8GCP-监查计划应当强调对所有数据和流程的监查。 日期:2024-12-17 9GCP-研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试 日期:2024-12-17 10GCP-II期临床试验常采用剂量递增设计,以初步评 日期:2024-12-17 11GCP-临床试验方案应包括受试者参与临床试验的预 日期:2024-12-17 12GCP-在有关临床试验方案下列哪项是正确的? 日期:2024-12-17 13GCP-无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁 日期:2024-12-17 14GCP-病例报告表中检验项目因故未查或漏查,应填 日期:2024-12-17 15GCP-建立适当的标准操作规程,防止未经申办者授 日期:2024-12-17 16GCP-负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经 日期:2024-12-17 17GCP-伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训 日期:2024-12-17 18GCP-若某项临床试验计划进行期中分析,以下不正 日期:2024-12-17 19GCP-研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试