GCP-为保证足够数量并符合试验方案入选/排除标准 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 为保证足够数量并符合试验方案入选/排除标准的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选/排除标准的受试者签署知情同意书。[{'A': '正确', 'B': '错误'}] 上一篇:GCP-生物等效性研究技术指导原则适用于机体内药 下一篇:GCP-关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-为保证足够数量并符合试验方案入选/排除标准 日期:2024-12-17 1GCP-关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合 日期:2024-12-17 2GCP-独立顾问可以提供咨询意见,但无投票权。 日期:2024-12-17 3GCP-知情同意文件应包含法规和指南规定告知受试 日期:2024-12-17 4GCP-任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要 日期:2024-12-17 5GCP-主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。 日期:2024-12-17 6GCP-以下哪类数据的处理方法不需在统计分析计划 日期:2024-12-17 7GCP-为了安全起见I期临床试验的样本量应该比较 日期:2024-12-17 8GCP-为了确保现行的质量管理的有效性和适用性, 日期:2024-12-17 9GCP-临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则。 日期:2024-12-17 10GCP-临床试验方案不包括明确的访视和随访计划。 日期:2024-12-17 11GCP-临床试验结束后,一旦发生偏离原定统计分析 日期:2024-12-17 12GCP-临床试验中的源文件,指临床试验中产生的原 日期:2024-12-17 13GCP-风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错 日期:2024-12-17 14GCP-临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照 日期:2024-12-17 15GCP-监查计划应当强调对所有数据和流程的监查。 日期:2024-12-17 16GCP-研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试 日期:2024-12-17 17GCP-II期临床试验常采用剂量递增设计,以初步评 日期:2024-12-17 18GCP-临床试验方案应包括受试者参与临床试验的预 日期:2024-12-17 19GCP-在有关临床试验方案下列哪项是正确的?