GCP-监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告。[{'B': '监查计划', 'A': '监查报告', 'C': '稽查计划', 'D': '稽查报告'}] 上一篇:GCP-申办者提前终止或者暂停临床试验,应由研究 下一篇:GCP-生物等效性试验最常用的试验设计是 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每 日期:2024-12-17 1GCP-生物等效性试验最常用的试验设计是 日期:2024-12-17 2GCP-临床试验方案设计中,研究者应精确计算临床 日期:2024-12-17 3GCP-受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开 日期:2024-12-17 4GCP-出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受 日期:2024-12-17 5GCP-临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在 日期:2024-12-17 6GCP-多中心临床试验应当符合的要求不包括: 日期:2024-12-17 7GCP-以下哪项不符合本法规对于临床试验的稽查要 日期:2024-12-17 8GCP-临床试验安全性评价通常不包括: 日期:2024-12-17 9GCP-申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员 日期:2024-12-17 10GCP-《药物临床试验质量管理规范》是根据《中华 日期:2024-12-17 11GCP-申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害 日期:2024-12-17 12GCP-只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究 日期:2024-12-17 13GCP-对受试者具有潜在个人获益的研究干预或程序 日期:2024-12-17 14GCP-多中心临床试验,申办者应当确保各中心研究 日期:2024-12-17 15GCP-生物等效性研究技术指导原则适用于机体内药 日期:2024-12-17 16GCP-为保证足够数量并符合试验方案入选/排除标准 日期:2024-12-17 17GCP-关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合 日期:2024-12-17 18GCP-独立顾问可以提供咨询意见,但无投票权。 日期:2024-12-17 19GCP-知情同意文件应包含法规和指南规定告知受试