GCP-临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,申办者、研究者及临床试验机构可以直接丢弃,不需要保存。['正确', '错误'] 上一篇:GCP-出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受 下一篇:GCP-多中心临床试验应当符合的要求不包括: 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在 日期:2024-12-17 1GCP-多中心临床试验应当符合的要求不包括: 日期:2024-12-17 2GCP-以下哪项不符合本法规对于临床试验的稽查要 日期:2024-12-17 3GCP-临床试验安全性评价通常不包括: 日期:2024-12-17 4GCP-申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员 日期:2024-12-17 5GCP-《药物临床试验质量管理规范》是根据《中华 日期:2024-12-17 6GCP-申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害 日期:2024-12-17 7GCP-只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究 日期:2024-12-17 8GCP-对受试者具有潜在个人获益的研究干预或程序 日期:2024-12-17 9GCP-多中心临床试验,申办者应当确保各中心研究 日期:2024-12-17 10GCP-生物等效性研究技术指导原则适用于机体内药 日期:2024-12-17 11GCP-为保证足够数量并符合试验方案入选/排除标准 日期:2024-12-17 12GCP-关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合 日期:2024-12-17 13GCP-独立顾问可以提供咨询意见,但无投票权。 日期:2024-12-17 14GCP-知情同意文件应包含法规和指南规定告知受试 日期:2024-12-17 15GCP-任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要 日期:2024-12-17 16GCP-主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。 日期:2024-12-17 17GCP-以下哪类数据的处理方法不需在统计分析计划 日期:2024-12-17 18GCP-为了安全起见I期临床试验的样本量应该比较 日期:2024-12-17 19GCP-为了确保现行的质量管理的有效性和适用性,