GCP-申办方进行基于风险的质量管理时,以下说法 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 申办方进行基于风险的质量管理时,以下说法正确的是()。[{'B': '应当识别可减少或者可被接受的风险', 'C': '预先设定质量风险的容忍度时,应当考虑变量的医学和统计学特点及统计设计,以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题', 'A': '风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性', 'D': '以上均对'}] 上一篇:GCP-以下对源数据描述错误的是()。 下一篇:GCP-化学药品注册分类()说法是错误的。 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-申办方进行基于风险的质量管理时,以下说法 日期:2024-12-17 1GCP-化学药品注册分类()说法是错误的。 日期:2024-12-17 2GCP-分析判断个例不良事件是否与试验药物有因果 日期:2024-12-17 3GCP-在疫情暴发等突发事件紧急情况下,一般在( 日期:2024-12-17 4GCP-以下()不属于弱势受试者。 日期:2024-12-17 5GCP-新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括 日期:2024-12-17 6GCP-以下()不是临床试验进行阶段的必备文件。 日期:2024-12-17 7GCP-()不属于弱势受试者。 日期:2024-12-17 8GCP-受试者有权在任何时候退出临床试验,但退出 日期:2024-12-17 9GCP-生物等效性的评价是基于受试/参比制剂有关参 日期:2024-12-17 10GCP-关于试验用药品管理的记录应当包括()。 日期:2024-12-17 11GCP-以下()属于申办者必备保存且研究者/临床试 日期:2024-12-17 12GCP-下列选项中,研究者不应接受()的检查。 日期:2024-12-17 13GCP-在试验方案中有关试验用药品一般不包括() 日期:2024-12-17 14GCP-申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申 日期:2024-12-17 15GCP-为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者 日期:2024-12-17 16GCP-临床试验方案中应明确何种试验数据可作为源 日期:2024-12-17 17GCP-研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师 日期:2024-12-17 18GCP-知情同意书如非受试者本人签署,应当注明关 日期:2024-12-17 19GCP-研究者负责向所有参加临床试验的研究者及临