GCP-申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监查和稽查可直接去到试验现场,查阅源数据、源文件和报告。临床试验相关必备文件的保存及其期限;发表文章、知识产权等的约定。[{'A': '正确', 'B': '错误'}] 上一篇:GCP-在试验方案中有关试验用药品一般不包括() 下一篇:GCP-为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申 日期:2024-12-17 1GCP-为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者 日期:2024-12-17 2GCP-临床试验方案中应明确何种试验数据可作为源 日期:2024-12-17 3GCP-研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师 日期:2024-12-17 4GCP-知情同意书如非受试者本人签署,应当注明关 日期:2024-12-17 5GCP-研究者负责向所有参加临床试验的研究者及临 日期:2024-12-17 6GCP-临床试验结束后,剩余标本需销毁或可任意用 日期:2024-12-17 7GCP-药物临床试验中,科学和社会的获益优先于受 日期:2024-12-17 8GCP-在临床试验按计划全部完成后,申办者需向药 日期:2024-12-17 9GCP-《药物临床试验质量管理规范》的制定根据的 日期:2024-12-17 10GCP-在双盲临床试验中,数据监查、数据管理、统 日期:2024-12-17 11GCP-可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)应同时符 日期:2024-12-17 12GCP-计算机化系统应具有权限管理制度,不同用户 日期:2024-12-17 13GCP-临床试验期间研究医生记录所有结果和数据的 日期:2024-12-17 14GCP-申办者使用受试者鉴认代码鉴别每一位受试者 日期:2024-12-17 15GCP-为保证试验进度,研究者应尽量快速地完成知 日期:2024-12-17 16GCP-药物临床试验包括各期临床试验和生物等效性 日期:2024-12-17 17GCP-伦理委员会成员必须为医学或药学人员。 日期:2024-12-17 18GCP-伦理委员会只需要对试验方案的伦理性进行审 日期:2024-12-17 19GCP-临床试验方案的非实质性变更,经伦理审查同