GCP-药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要方案偏离,研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。[{'B': '错误', 'A': '正确'}] 上一篇:GCP-研究者手册是指与开展临床试验相关的试验用 下一篇:GCP-在试验结束后,试验用药品管理过程的书面记 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂 日期:2024-12-17 1GCP-在试验结束后,试验用药品管理过程的书面记 日期:2024-12-17 2GCP-对受试人群的已知和潜在的风险和获益,在临 日期:2024-12-17 3GCP-临床试验方案中应包括受试者在临床试验各组 日期:2024-12-17 4GCP-试验用药品可统一存放在开放性办公室文件柜 日期:2024-12-17 5GCP-临床试验中,应当使用经伦理委员会同意的最 日期:2024-12-17 6GCP-临床试验期间方案变更分为实质性变更和非实 日期:2024-12-17 7GCP-药物临床试验基本道德原则的规范之内包括公 日期:2024-12-17 8GCP-以患者为受试者的临床试验,相关医疗记录应 日期:2024-12-17 9GCP-为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试 日期:2024-12-17 10GCP-受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊 日期:2024-12-17 11GCP-MAD研究的是多次给药不同剂量下的安全性、耐 日期:2024-12-17 12GCP-监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权 日期:2024-12-17 13GCP-在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定 日期:2024-12-17 14GCP-临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可 日期:2024-12-17 15GCP-受试者无民事行为能力的,应当取得受试者的 日期:2024-12-17 16GCP-及时的对正在实施的临床试验进行远程评估, 日期:2024-12-17 17GCP-临床试验中,未经授权的人员可以访问电子数 日期:2024-12-17 18GCP-临床试验的过程必须保障受试者的权益。 日期:2024-12-17 19GCP-伦理审查会议的法定人数中必须包括与机构不