GCP-开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申请,同时取得批件。[{'B': '错误', 'A': '正确'}] 上一篇:GCP-试验用药品凭处方/医嘱或同等效力的其他文件 下一篇:GCP-试验用药品的检验报告属于申办者应当保存的 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申 日期:2024-12-17 1GCP-试验用药品的检验报告属于申办者应当保存的 日期:2024-12-17 2GCP-一般情况下,盲法试验必须试验结束后才可以 日期:2024-12-17 3GCP-研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训 日期:2024-12-17 4GCP-检查是指药品监督管理部门对临床试验的有关 日期:2024-12-17 5GCP-未获得伦理委员会书面同意前,可以先进行受 日期:2024-12-17 6GCP-《药物临床试验质量管理规范》不适用为申请 日期:2024-12-17 7GCP-关于确保电子数据的完整性,()说法是错误 日期:2024-12-17 8GCP-受试者应在()签署知情同意书。 日期:2024-12-17 9GCP-伦理审查委员会应当于每年()前向备案机关 日期:2024-12-17 10GCP-备案为主要研究者应当参加过()个注册药物 日期:2024-12-17 11GCP-生物等效研究的观察指标包括()。 日期:2024-12-17 12GCP-一般情况下()进行第一次揭盲。 日期:2024-12-17 13GCP-在健康受试者药代动力学研究中,受试者选择 日期:2024-12-17 14GCP-对于确证性临床试验,()属于需要特别关注 日期:2024-12-17 15GCP-临床试验中试验设计内容通常不包括()。 日期:2024-12-17 16GCP-临床试验方案常见非实质性变更包括()。 日期:2024-12-17 17GCP-无民事行为能力受试者的知情同意书必须由( 日期:2024-12-17 18GCP-有关知情同意书的签署时间,以下说明错误的 日期:2024-12-17 19GCP-已上市药品实施临床试验,研究者已充分了解