GCP-临床试验结束时,临床试验的必备文件是否需 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 临床试验结束时,临床试验的必备文件是否需要保存以及保存时间,研究者需要和申办者协商决定。[{'A': '正确', 'B': '错误'}] 上一篇:GCP-儿童参加临床试验,应当征得其监护人的知情 下一篇:GCP-申办者提前终止或者暂停临床试验,仅需要告 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-临床试验结束时,临床试验的必备文件是否需 日期:2024-12-17 1GCP-申办者提前终止或者暂停临床试验,仅需要告 日期:2024-12-17 2GCP-紧急情况下,受试者没有能力给予知情同意, 日期:2024-12-17 3GCP-稽查轨迹指能够追溯还原事件发生过程的记录 日期:2024-12-17 4GCP-若数据处理过程中发生数据转换,确保转换后 日期:2024-12-17 5GCP-试验中如知情同意书变更不需再次经过伦理委 日期:2024-12-17 6GCP-监查报告应当包括监查工作的摘要、发现临床 日期:2024-12-17 7GCP-在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的 日期:2024-12-17 8GCP-在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信 日期:2024-12-17 9GCP-不良事件,指受试者接受试验用药品后出现的 日期:2024-12-17 10GCP-申办者选择研究者均应当符合()要求。 日期:2024-12-17 11GCP-临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案, 日期:2024-12-17 12GCP-临床试验中,试验用药品必备文件,包括() 日期:2024-12-17 13GCP-在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定 日期:2024-12-17 14GCP-研究者手册证明申办者已将与试验药物相关的 日期:2024-12-17 15GCP-申办者基于风险的质量管理,不正确的是() 日期:2024-12-17 16GCP-独立的数据监查委员会的职责不包括()。 日期:2024-12-17 17GCP-为了达到监查目的,申办者应当()。 日期:2024-12-17 18GCP-研究护士无病例书写权限,如需记录临床试验 日期:2024-12-17 19GCP-研究者或委托CRA应及时向伦理委员会提交伦理