GCP-监查报告应当包括监查工作的摘要、发现临床 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 监查报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷,以及监查结论;报告应当说明对监查中发现的问题已采取的或者拟采用的纠正措施。[{'A': '正确', 'B': '错误'}] 上一篇:GCP-试验中如知情同意书变更不需再次经过伦理委 下一篇:GCP-在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-监查报告应当包括监查工作的摘要、发现临床 日期:2024-12-17 1GCP-在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的 日期:2024-12-17 2GCP-在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信 日期:2024-12-17 3GCP-不良事件,指受试者接受试验用药品后出现的 日期:2024-12-17 4GCP-申办者选择研究者均应当符合()要求。 日期:2024-12-17 5GCP-临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案, 日期:2024-12-17 6GCP-临床试验中,试验用药品必备文件,包括() 日期:2024-12-17 7GCP-在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定 日期:2024-12-17 8GCP-研究者手册证明申办者已将与试验药物相关的 日期:2024-12-17 9GCP-申办者基于风险的质量管理,不正确的是() 日期:2024-12-17 10GCP-独立的数据监查委员会的职责不包括()。 日期:2024-12-17 11GCP-为了达到监查目的,申办者应当()。 日期:2024-12-17 12GCP-研究护士无病例书写权限,如需记录临床试验 日期:2024-12-17 13GCP-研究者或委托CRA应及时向伦理委员会提交伦理 日期:2024-12-17 14GCP-生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意 日期:2024-12-17 15GCP-临床试验中随机分配受试者的过程可以不用记 日期:2024-12-17 16GCP-增加给药剂量,并已超出非临床安全性研究或 日期:2024-12-17 17GCP-符合中止试验规定而未让受试者退出研究的, 日期:2024-12-17 18GCP-确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同 日期:2024-12-17 19GCP-伦理审查委员会应当要求与研究存在利益冲突