GCP-文件管理的标准操作规程由谁制定? 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 文件管理的标准操作规程由谁制定?[{'B': '研究者', 'D': '以上三项', 'A': '申办者', 'C': '临床试验机构'}] 上一篇:GCP-试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、 下一篇:GCP-临床试验全过程包括: 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-文件管理的标准操作规程由谁制定? 日期:2024-12-17 1GCP-临床试验全过程包括: 日期:2024-12-17 2GCP-仅涉及临床试验管理方面的方案修改,如更换 日期:2024-12-17 3GCP-受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开 日期:2024-12-17 4GCP-试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相 日期:2024-12-17 5GCP-为了受试者的安全SAD和MAD试验起始剂量越小越 日期:2024-12-17 6GCP-临床试验对照设计的类型有安慰剂对照、阳性 日期:2024-12-17 7GCP-下列哪项不是受试者的应有权利? 日期:2024-12-17 8GCP-在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始 日期:2024-12-17 9GCP-如获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重 日期:2024-12-17 10GCP-对于生物等效性试验的临床试验用药品,临床 日期:2024-12-17 11GCP-受试者参加临床试验的风险不能大于最低风险 日期:2024-12-17 12GCP-研究者违背方案,经劝阻不改,应及时向伦理 日期:2024-12-17 13GCP-临床试验总结报告中应包括试验设计及试验过 日期:2024-12-17 14GCP-试验方案应当清晰、详细、可操作。试验方案 日期:2024-12-17 15GCP-临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可 日期:2024-12-17 16GCP-监查报告中应当包括监查员接触的研究者和其 日期:2024-12-17 17GCP-由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果 日期:2024-12-17 18GCP-中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入 日期:2024-12-17 19GCP-核证副本是指经过审核验证,确认与原件的内