GCP-伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署(),承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。[{'C': '委托协议', 'D': '责任声明', 'A': '利益冲突声明', 'B': '保密协议'}] 上一篇:GCP-下列()是采用安慰剂作为对照的试验设计的 下一篇:GCP-临床试验方案可不包括研究背景资料。 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员 日期:2024-12-17 1GCP-临床试验方案可不包括研究背景资料。 日期:2024-12-17 2GCP-对于药物分布和消除个体内变异较大的药物, 日期:2024-12-17 3GCP-伦理审查委员会委员每一届任期不超过()年 日期:2024-12-17 4GCP-试验用药品在临床机构的接收、贮存、分发、 日期:2024-12-17 5GCP-在药物临床试验的过程中,不仅要保障受试者 日期:2024-12-17 6GCP-临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和 日期:2024-12-17 7GCP-对伦理委员会同意的试验方案的任何修正,均 日期:2024-12-17 8GCP-临床试验方案设计中的给药剂量、给药方法应 日期:2024-12-17 9GCP-申办者应在临床试验各方参与临床试验前与其 日期:2024-12-17 10GCP-临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究 日期:2024-12-17 11GCP-安慰剂组发生的严重不良事件不需要快速报告 日期:2024-12-17 12GCP-研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,要 日期:2024-12-17 13GCP-简易程序审查过程中,出现()情形的,应调 日期:2024-12-17 14GCP-监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人 日期:2024-12-17 15GCP-伦理委员会应当保留伦理审查的记录包括() 日期:2024-12-17 16GCP-()不属于伦理委员会的职责。 日期:2024-12-17 17GCP-FAS集即全分析集,应包括所有随机化后的受试 日期:2024-12-17 18GCP-临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验 日期:2024-12-17 19GCP-试验用药品的登记、保管和分发除需要按临床