GCP-临床试验方案设计中的给药剂量、给药方法应 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 临床试验方案设计中的给药剂量、给药方法应以()研究作为理论基础。[{'A': '药代动力学研究', 'B': '药效学研究', 'C': '毒理学', 'D': '以上三项均是'}] 上一篇:GCP-对伦理委员会同意的试验方案的任何修正,均 下一篇:GCP-申办者应在临床试验各方参与临床试验前与其 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-临床试验方案设计中的给药剂量、给药方法应 日期:2024-12-17 1GCP-申办者应在临床试验各方参与临床试验前与其 日期:2024-12-17 2GCP-临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究 日期:2024-12-17 3GCP-安慰剂组发生的严重不良事件不需要快速报告 日期:2024-12-17 4GCP-研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,要 日期:2024-12-17 5GCP-简易程序审查过程中,出现()情形的,应调 日期:2024-12-17 6GCP-监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人 日期:2024-12-17 7GCP-伦理委员会应当保留伦理审查的记录包括() 日期:2024-12-17 8GCP-()不属于伦理委员会的职责。 日期:2024-12-17 9GCP-FAS集即全分析集,应包括所有随机化后的受试 日期:2024-12-17 10GCP-临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验 日期:2024-12-17 11GCP-试验用药品的登记、保管和分发除需要按临床 日期:2024-12-17 12GCP-根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定 日期:2024-12-17 13GCP-在研究者手册中应体现试验用药品的化学式、 日期:2024-12-17 14GCP-临床试验机构负责人熟悉本院GCP工作,最适合 日期:2024-12-17 15GCP-“研究者资质”不是知情同意书必需的内容。 日期:2024-12-17 16GCP-根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定 日期:2024-12-17 17GCP-为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用 日期:2024-12-17 18GCP-伦理委员会不需要对监查员的资格进行审查。 日期:2024-12-17 19GCP-以下()不属于申办者、研究者/临床试验机构