GCP-监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均规范地签署了知情同意书。[{'A': '正确', 'B': '错误'}] 上一篇:GCP-简易程序审查过程中,出现()情形的,应调 下一篇:GCP-伦理委员会应当保留伦理审查的记录包括() 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人 日期:2024-12-17 1GCP-伦理委员会应当保留伦理审查的记录包括() 日期:2024-12-17 2GCP-()不属于伦理委员会的职责。 日期:2024-12-17 3GCP-FAS集即全分析集,应包括所有随机化后的受试 日期:2024-12-17 4GCP-临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验 日期:2024-12-17 5GCP-试验用药品的登记、保管和分发除需要按临床 日期:2024-12-17 6GCP-根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定 日期:2024-12-17 7GCP-在研究者手册中应体现试验用药品的化学式、 日期:2024-12-17 8GCP-临床试验机构负责人熟悉本院GCP工作,最适合 日期:2024-12-17 9GCP-“研究者资质”不是知情同意书必需的内容。 日期:2024-12-17 10GCP-根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定 日期:2024-12-17 11GCP-为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用 日期:2024-12-17 12GCP-伦理委员会不需要对监查员的资格进行审查。 日期:2024-12-17 13GCP-以下()不属于申办者、研究者/临床试验机构 日期:2024-12-17 14GCP-SAD研究的是单次给药不同剂量下的安全性、耐 日期:2024-12-17 15GCP-签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人 日期:2024-12-17 16GCP-监查访视报告属于研究者的必备文件,证明监 日期:2024-12-17 17GCP-下列()是CRC不可以做的。 日期:2024-12-17 18GCP-自愿退出临床试验是受试者的权利。 日期:2024-12-17 19GCP-伦理委员会的委员均应当具备伦理审查的资格