GCP-简易程序审查过程中,出现()情形的,应调 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 简易程序审查过程中,出现()情形的,应调整为会议审查。[{'D': '以上均是', 'B': '审查委员之间意见不一致', 'A': '现研究的风险受益比变化', 'C': '审查委员提出需要会议审查'}] 上一篇:GCP-研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,要 下一篇:GCP-监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-简易程序审查过程中,出现()情形的,应调 日期:2024-12-17 1GCP-监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人 日期:2024-12-17 2GCP-伦理委员会应当保留伦理审查的记录包括() 日期:2024-12-17 3GCP-()不属于伦理委员会的职责。 日期:2024-12-17 4GCP-FAS集即全分析集,应包括所有随机化后的受试 日期:2024-12-17 5GCP-临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验 日期:2024-12-17 6GCP-试验用药品的登记、保管和分发除需要按临床 日期:2024-12-17 7GCP-根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定 日期:2024-12-17 8GCP-在研究者手册中应体现试验用药品的化学式、 日期:2024-12-17 9GCP-临床试验机构负责人熟悉本院GCP工作,最适合 日期:2024-12-17 10GCP-“研究者资质”不是知情同意书必需的内容。 日期:2024-12-17 11GCP-根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定 日期:2024-12-17 12GCP-为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用 日期:2024-12-17 13GCP-伦理委员会不需要对监查员的资格进行审查。 日期:2024-12-17 14GCP-以下()不属于申办者、研究者/临床试验机构 日期:2024-12-17 15GCP-SAD研究的是单次给药不同剂量下的安全性、耐 日期:2024-12-17 16GCP-签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人 日期:2024-12-17 17GCP-监查访视报告属于研究者的必备文件,证明监 日期:2024-12-17 18GCP-下列()是CRC不可以做的。 日期:2024-12-17 19GCP-自愿退出临床试验是受试者的权利。