GCP-儿童参加临床试验时，以下选项正确的是（）

日期：2024-12-17 栏目：上级目录

儿童参加临床试验时，以下选项正确的是（）。[{'A': '应得到其监护人的知情同意并签署知情同意书。', 'D': '以上三项均是', 'B': '当儿童有能力做出同意同意参加临床试验的决定，应当征得其本人的同意', 'C': '如果儿童受试者本人不同意参加临床试验，也应当以儿童受试者本人的决定为准，除非在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。'}]