GCP-伦理审查意见是“作必要的修正后同意”,按 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 伦理审查意见是“作必要的修正后同意”,按伦理委员会的意见修改方案后即可实施,不需再次送审。[{'A': '正确', 'B': '错误'}] 上一篇:GCP-对于研究者和临床试验机构来说,临床试验用 下一篇:GCP-为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-伦理审查意见是“作必要的修正后同意”,按 日期:2024-12-17 1GCP-为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的 日期:2024-12-17 2GCP-申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖( 日期:2024-12-17 3GCP-临床试验方案变更后,申办者还需要按照相关 日期:2024-12-17 4GCP-药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛 日期:2024-12-17 5GCP-试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、 日期:2024-12-17 6GCP-FIH的研究目的是证实药物的安全性。 日期:2024-12-17 7GCP-疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理局 日期:2024-12-17 8GCP-药物临床试验现场核查中,()不属于对研究 日期:2024-12-17 9GCP-临床试验用药品的使用由伦理和机构共同负责 日期:2024-12-17 10GCP-研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试 日期:2024-12-17 11GCP-下列()不在药物临床试验基本道德原则的规 日期:2024-12-17 12GCP-揭盲的形式不包括()。 日期:2024-12-17 13GCP-有关临床试验方案中需要作出的规定,正确的 日期:2024-12-17 14GCP-不良事件是指临床试验中发生的任何与试验用 日期:2024-12-17 15GCP-多中心临床研究中,组长单位的伦理委员会审 日期:2024-12-17 16GCP-临床试验方案中受试者的选择和退出通常包括 日期:2024-12-17 17GCP-与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公 日期:2024-12-17 18GCP-餐后试验,推荐受试者在给药前()进餐。 日期:2024-12-17 19GCP-临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查