预期严重不良反应为试验药物已知的严重不良反应，需要进行个例快速报告。[{'A': '正确', 'B': '错误'}]
GCP-预期严重不良反应为试验药物已知的严重不良
内容版权声明：除非注明，否则皆为本站原创文章。
转载注明出处：
相关推荐
- 日期：2024-12-17 0GCP-预期严重不良反应为试验药物已知的严重不良
- 日期：2024-12-17 1GCP-临床试验结束后，剔除病例也需要纳入统计分
- 日期：2024-12-17 2GCP-只要具有能够承担临床试验工作相应的教育、
- 日期：2024-12-17 3GCP-伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训
- 日期：2024-12-17 4GCP-研究者和临床试验机构的过失，无论是否由本
- 日期：2024-12-17 5GCP-临床试验运行管理中，专业科室应制定或保存
- 日期：2024-12-17 6GCP-试验用药品凭处方/医嘱或同等效力的其他文件
- 日期：2024-12-17 7GCP-开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申
- 日期：2024-12-17 8GCP-试验用药品的检验报告属于申办者应当保存的
- 日期：2024-12-17 9GCP-一般情况下，盲法试验必须试验结束后才可以
- 日期：2024-12-17 10GCP-研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训
- 日期：2024-12-17 11GCP-检查是指药品监督管理部门对临床试验的有关
- 日期：2024-12-17 12GCP-未获得伦理委员会书面同意前，可以先进行受
- 日期：2024-12-17 13GCP-《药物临床试验质量管理规范》不适用为申请
- 日期：2024-12-17 14GCP-关于确保电子数据的完整性，（）说法是错误
- 日期：2024-12-17 15GCP-受试者应在（）签署知情同意书。
- 日期：2024-12-17 16GCP-伦理审查委员会应当于每年（）前向备案机关
- 日期：2024-12-17 17GCP-备案为主要研究者应当参加过（）个注册药物
- 日期：2024-12-17 18GCP-生物等效研究的观察指标包括（）。
- 日期：2024-12-17 19GCP-一般情况下（）进行第一次揭盲。