GCP-试验启动监查报告,目的是证明所有的研究者 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 试验启动监查报告,目的是证明所有的研究者及其团队对临床试验的流程进行了评估,研究者/临床试验机构和申办者均需要保存。[{'A': '正确', 'B': ' 错误'}] 上一篇:GCP-监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者 下一篇:GCP-儿童参加临床试验,应当征得其监护人的知情 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-试验启动监查报告,目的是证明所有的研究者 日期:2024-12-17 1GCP-儿童参加临床试验,应当征得其监护人的知情 日期:2024-12-17 2GCP-临床试验结束时,临床试验的必备文件是否需 日期:2024-12-17 3GCP-申办者提前终止或者暂停临床试验,仅需要告 日期:2024-12-17 4GCP-紧急情况下,受试者没有能力给予知情同意, 日期:2024-12-17 5GCP-稽查轨迹指能够追溯还原事件发生过程的记录 日期:2024-12-17 6GCP-若数据处理过程中发生数据转换,确保转换后 日期:2024-12-17 7GCP-试验中如知情同意书变更不需再次经过伦理委 日期:2024-12-17 8GCP-监查报告应当包括监查工作的摘要、发现临床 日期:2024-12-17 9GCP-在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的 日期:2024-12-17 10GCP-在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信 日期:2024-12-17 11GCP-不良事件,指受试者接受试验用药品后出现的 日期:2024-12-17 12GCP-申办者选择研究者均应当符合()要求。 日期:2024-12-17 13GCP-临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案, 日期:2024-12-17 14GCP-临床试验中,试验用药品必备文件,包括() 日期:2024-12-17 15GCP-在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定 日期:2024-12-17 16GCP-研究者手册证明申办者已将与试验药物相关的 日期:2024-12-17 17GCP-申办者基于风险的质量管理,不正确的是() 日期:2024-12-17 18GCP-独立的数据监查委员会的职责不包括()。 日期:2024-12-17 19GCP-为了达到监查目的,申办者应当()。