用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当最多保存至试验药物被批准上市后5年。[{'B': '错误', 'A': '正确'}]
GCP-用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当
内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。
转载注明出处:
相关推荐
- 日期:2024-12-17 0GCP-用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当
- 日期:2024-12-17 1GCP-从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药
- 日期:2024-12-17 2GCP-伦理审查的独立性不包括()。
- 日期:2024-12-17 3GCP-以下()属于研究者/临床试验机构必须保存且
- 日期:2024-12-17 4GCP-研究者与伦理委员会的沟通正确的是()。
- 日期:2024-12-17 5GCP-由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果
- 日期:2024-12-17 6GCP-给受试者的补偿按实际完成研究的比例支付,
- 日期:2024-12-17 7GCP-临床试验方案可不包括受试者参与临床试验的
- 日期:2024-12-17 8GCP-研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验
- 日期:2024-12-17 9GCP-若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有
- 日期:2024-12-17 10GCP-临床试验机构可将留存的三期临床试验样品返
- 日期:2024-12-17 11GCP-I期临床试验的研究人群必须选择健康受试者。
- 日期:2024-12-17 12GCP-向临床试验机构运送的临床试验用药品应当至
- 日期:2024-12-17 13GCP-受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者
- 日期:2024-12-17 14GCP-新药Ⅰ期临床试验或者临床风险较高需要临床
- 日期:2024-12-17 15GCP-研究者手册中“试验药物安全性和有效性”部
- 日期:2024-12-17 16GCP-受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的
- 日期:2024-12-17 17GCP-随机是指临床试验中使一方或者多方不知道受
- 日期:2024-12-17 18GCP-当存在试验信息和受试者权益的相关问题时,
- 日期:2024-12-17 19GCP-()期临床试验把确定治疗获益作为试验的首