GCP-判断题:临床试验现场检查的目的是通过对注 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 判断题:临床试验现场检查的目的是通过对注册申报资料与临床试验的原始记录和文件的核对和/或实地确证,评价试验实施、数据记录和结果报告是否符合试验方案和医疗器械临床试验相关法规,核实相关申报资料的真实性、一致性,同时关注受试者保护。[{'B': '错误', 'A': ' 正确'}] 上一篇:GCP-关于多中心临床试验的表述以下错误的是: 下一篇:GCP-判断题:临床试验对照医疗器械,可使用中华 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-判断题:临床试验现场检查的目的是通过对注 日期:2024-12-17 1GCP-判断题:临床试验对照医疗器械,可使用中华 日期:2024-12-17 2GCP-临床试验前,申办者应当准备充足的试验用医 日期:2024-12-17 3GCP-第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试 日期:2024-12-17 4GCP-如具备医学或药学等背景知识,可不经过培训 日期:2024-12-17 5GCP-临床试验的质量管理体系重点应保证试验过程 日期:2024-12-17 6GCP-国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉 日期:2024-12-17 7GCP-临床试验总结报告的内容要包括未完成试验的 日期:2024-12-17 8GCP-受试者个人信息及相关资料的保密措施是否充 日期:2024-12-17 9GCP-临床试验方案中可不包括试验用药品名称、给 日期:2024-12-17 10GCP-临床试验总结报告中应包括试验设计及试验过 日期:2024-12-17 11GCP-伦理审查意见中应当说明要求修改的内容,或 日期:2024-12-17 12GCP-总结报告是指临床试验完成或提前终止,申办 日期:2024-12-17 13GCP-知情同意书是指每位受试者确认同意自愿参加 日期:2024-12-17 14GCP-当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信 日期:2024-12-17 15GCP-单盲临床试验中,()是不知道治疗分配的。 日期:2024-12-17 16GCP-申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者 日期:2024-12-17 17GCP-受试者可以无需任何理由随时退出试验。 日期:2024-12-17 18GCP-临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在 日期:2024-12-17 19GCP-机构开展涉及人的生命科学和医学研究未设立