GCP-当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信息与源文件不一致时,正确的做法是()。[{'B': '告知研究者更改病例报告表信息', 'C': '通知研究者更改源文件', 'D': '通知研究者确认正确信息,若需修改源文件,应由研究者更正,并予以签名、注明日期,并说明修改理由', 'A': '告知研究助理更改源文件'}] 上一篇:GCP-知情同意书是指每位受试者确认同意自愿参加 下一篇:GCP-单盲临床试验中,()是不知道治疗分配的。 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信 日期:2024-12-17 1GCP-单盲临床试验中,()是不知道治疗分配的。 日期:2024-12-17 2GCP-申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者 日期:2024-12-17 3GCP-受试者可以无需任何理由随时退出试验。 日期:2024-12-17 4GCP-临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在 日期:2024-12-17 5GCP-机构开展涉及人的生命科学和医学研究未设立 日期:2024-12-17 6GCP-伦理委员会应当受理并妥善处理受试者的相关 日期:2024-12-17 7GCP-非治疗性临床试验,风险必须最小化,并且风 日期:2024-12-17 8GCP-受试者退出试验,应符合满足试验方案中的退 日期:2024-12-17 9GCP-申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支 日期:2024-12-17 10GCP-临床试验用药品的标签应当清晰易辨,如需变 日期:2024-12-17 11GCP-未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应 日期:2024-12-17 12GCP-无行为能力的人,应当取得其监护人的书面知 日期:2024-12-17 13GCP-源文件不包含原始记录的核证副本。 日期:2024-12-17 14GCP-处方/医嘱由有处方权的研究医生开具,需标明 日期:2024-12-17 15GCP-可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所 日期:2024-12-17 16GCP-以下()说法不准确。 日期:2024-12-17 17GCP-全分析数据集的缩写是()。 日期:2024-12-17 18GCP-临床试验中获得的源数据应当具有()。 日期:2024-12-17 19GCP-临床试验用药品的标签应当清晰易辨,通常不