GCP-临床试验前,申办者应当通过研究者和临床试 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 临床试验前,申办者应当通过研究者和临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门向伦理委员会提交文件有哪些?[{'B': '知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料', 'A': '临床试验方案、研究者手册及病例报告表文本', 'D': '自检报告和产品注册检验报告', 'C': '招募受试者和向其宣传的程序性文件'}] 上一篇:GCP-判断题:病例报告表中数据的修改,应当确保 下一篇:GCP-临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-临床试验前,申办者应当通过研究者和临床试 日期:2024-12-17 1GCP-临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临 日期:2024-12-17 2GCP-注册产品临床试验方案由谁组织制定? 日期:2024-12-17 3GCP-临床试验的参加对象包括: 日期:2024-12-17 4GCP-试验医疗器械应当: 日期:2024-12-17 5GCP-研究者应当保证将试验用医疗器械只用于该临 日期:2024-12-17 6GCP-医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照 日期:2024-12-17 7GCP-试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器 日期:2024-12-17 8GCP-申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与 日期:2024-12-17 9GCP-多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分 日期:2024-12-17 10GCP-有涉及人类受试者的医学研究项目在开展前, 日期:2024-12-17 11GCP-临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保 日期:2024-12-17 12GCP-()是人类历史上第一部规范人体试验的国际 日期:2024-12-17 13GCP-临床试验记录作为原始资料,不得随意更改; 日期:2024-12-17 14GCP-受试者缺乏阅读能力的,应当有一位公正() 日期:2024-12-17 15GCP-判断题:体外诊断试剂临床试验,应按照医疗 日期:2024-12-17 16GCP-医疗器械的效用主要通过物理等方式获得,不 日期:2024-12-17 17GCP-试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器 日期:2024-12-17 18GCP-临床试验数据监查委员会的职责不包括: 日期:2024-12-17 19GCP-医疗器械临床试验机构需在什么时候前在备案