GCP-当发现研究者、临床试验机构有严重的且劝阻 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 当发现研究者、临床试验机构有严重的且劝阻不改的不依从问题时,申办者应当()。[{'C': '通知受试者退出试验', 'B': '及时进行根本原因分析,采取适当的纠正和预防措施', 'A': '采取措施予以纠正,保证临床试验的良好依从性', 'D': '终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验,并及时书面报告药品监督管理部门'}] 上一篇:GCP-在双盲双模拟临床试验中,应保证所提供的安 下一篇:GCP-在设盲临床试验方案中,下列()规定不必要 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-当发现研究者、临床试验机构有严重的且劝阻 日期:2024-12-17 1GCP-在设盲临床试验方案中,下列()规定不必要 日期:2024-12-17 2GCP-临床试验用药品的使用由()负责。 日期:2024-12-17 3GCP-不属于源文件的是()。 日期:2024-12-17 4GCP-申办者提供的()是关于试验药物的药学、非 日期:2024-12-17 5GCP-在临床试验中建立的,以保证临床试验的实施 日期:2024-12-17 6GCP-以下()行为会被药监部门给予警告并责令限 日期:2024-12-17 7GCP-临床试验期间知情同意书进行了变更,新筛选 日期:2024-12-17 8GCP-非临床研究中的信息要在研究者手册中体现。 日期:2024-12-17 9GCP-研究者需要保存总随机表,以证明受试人群的 日期:2024-12-17 10GCP-追溯、还原事件发生过程的记录称为()。 日期:2024-12-17 11GCP-为保证临床试验的科学性,采用单盲或者开放 日期:2024-12-17 12GCP-关于研究者应当给予受试者适合的医疗处理正 日期:2024-12-17 13GCP-临床试验方案中有效性评价通常不包括()。 日期:2024-12-17 14GCP-()不是受试者的应有权利。 日期:2024-12-17 15GCP-研究者作为临床试验现场实施的负责人,需确 日期:2024-12-17 16GCP-作为临床试验项目研究者的委员可以出席伦理 日期:2024-12-17 17GCP-伦理委员会应当审查的文件不包括()。 日期:2024-12-17 18GCP-受试者必须有获益,这是伦理审查同意研究的 日期:2024-12-17 19GCP-关于秘书受理送审文件,下列说法正确的是