GCP-为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用,或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程是()。[{'D': '稽查轨迹', 'C': '检定校准', 'A': '计算机化系统验证', 'B': '试验记录'}] 上一篇:GCP-根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定 下一篇:GCP-伦理委员会不需要对监查员的资格进行审查。 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用 日期:2024-12-17 1GCP-伦理委员会不需要对监查员的资格进行审查。 日期:2024-12-17 2GCP-以下()不属于申办者、研究者/临床试验机构 日期:2024-12-17 3GCP-SAD研究的是单次给药不同剂量下的安全性、耐 日期:2024-12-17 4GCP-签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人 日期:2024-12-17 5GCP-监查访视报告属于研究者的必备文件,证明监 日期:2024-12-17 6GCP-下列()是CRC不可以做的。 日期:2024-12-17 7GCP-自愿退出临床试验是受试者的权利。 日期:2024-12-17 8GCP-伦理委员会的委员均应当具备伦理审查的资格 日期:2024-12-17 9GCP-伦理委员会不需要对研究者的资格进行审查。 日期:2024-12-17 10GCP-在双盲双模拟临床试验中,应保证所提供的安 日期:2024-12-17 11GCP-当发现研究者、临床试验机构有严重的且劝阻 日期:2024-12-17 12GCP-在设盲临床试验方案中,下列()规定不必要 日期:2024-12-17 13GCP-临床试验用药品的使用由()负责。 日期:2024-12-17 14GCP-不属于源文件的是()。 日期:2024-12-17 15GCP-申办者提供的()是关于试验药物的药学、非 日期:2024-12-17 16GCP-在临床试验中建立的,以保证临床试验的实施 日期:2024-12-17 17GCP-以下()行为会被药监部门给予警告并责令限 日期:2024-12-17 18GCP-临床试验期间知情同意书进行了变更,新筛选 日期:2024-12-17 19GCP-非临床研究中的信息要在研究者手册中体现。