GCP-申办者应制定研究者手册修订的书面程序,在 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 申办者应制定研究者手册修订的书面程序,在临床试验期间审阅研究者手册通常频率是()。[{'A': '1 年1次', 'D': '3年1次', 'B': '1年2次', 'C': '2年1次'}] 上一篇:GCP-下列()不属于试验用药品。 下一篇:GCP-在试验中有授权研究医生的情况下,研究护士 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-申办者应制定研究者手册修订的书面程序,在 日期:2024-12-17 1GCP-在试验中有授权研究医生的情况下,研究护士 日期:2024-12-17 2GCP-方案变更实施前,除提交伦理审查外,申办者 日期:2024-12-17 3GCP-临床试验方案中应当有足够的安全性和有效性 日期:2024-12-17 4GCP-监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者 日期:2024-12-17 5GCP-试验启动监查报告,目的是证明所有的研究者 日期:2024-12-17 6GCP-儿童参加临床试验,应当征得其监护人的知情 日期:2024-12-17 7GCP-临床试验结束时,临床试验的必备文件是否需 日期:2024-12-17 8GCP-申办者提前终止或者暂停临床试验,仅需要告 日期:2024-12-17 9GCP-紧急情况下,受试者没有能力给予知情同意, 日期:2024-12-17 10GCP-稽查轨迹指能够追溯还原事件发生过程的记录 日期:2024-12-17 11GCP-若数据处理过程中发生数据转换,确保转换后 日期:2024-12-17 12GCP-试验中如知情同意书变更不需再次经过伦理委 日期:2024-12-17 13GCP-监查报告应当包括监查工作的摘要、发现临床 日期:2024-12-17 14GCP-在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的 日期:2024-12-17 15GCP-在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信 日期:2024-12-17 16GCP-不良事件,指受试者接受试验用药品后出现的 日期:2024-12-17 17GCP-申办者选择研究者均应当符合()要求。 日期:2024-12-17 18GCP-临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案, 日期:2024-12-17 19GCP-临床试验中,试验用药品必备文件,包括()