GCP-临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录称为()。[{'C': '核证副本', 'A': '源文件', 'D': '稽查轨迹', 'B': '源数据'}] 上一篇:GCP-试验的记录和报告不正确的是()。 下一篇:GCP-临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的 日期:2024-12-17 1GCP-临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作 日期:2024-12-17 2GCP-药品标签中标注药品失效期为2027年6月,则药 日期:2024-12-17 3GCP-临床试验药物的制备应符合()规范。 日期:2024-12-17 4GCP-以下()不属于监查员的职责。 日期:2024-12-17 5GCP-必须熟悉和严格遵守《世界医学大会赫尔辛基 日期:2024-12-17 6GCP-研究过程中发生()情形时,研究者不需再次 日期:2024-12-17 7GCP-()情况不需要递交伦理委员会审查。 日期:2024-12-17 8GCP-研究参与者为无民事行为能力人或者限制民事 日期:2024-12-17 9GCP-试验开展前,申办者应当与研究者和临床试验 日期:2024-12-17 10GCP-研究者修改试验方案,需要经过申办者同意, 日期:2024-12-17 11GCP-投票或者提出审查意见的委员不是必须独立于 日期:2024-12-17 12GCP-临床试验完成后,申办方需要向伦理委员会提 日期:2024-12-17 13GCP-当药物临床试验可能致受试者的风险或者不便 日期:2024-12-17 14GCP-知情同意书修订后,已签署过知情同意书的受 日期:2024-12-17 15GCP-CRA可以代替研究者当向伦理委员会提交临床试 日期:2024-12-17 16GCP-申办者控制病例报告表中的数据,研究者未经 日期:2024-12-17 17GCP-当经国务院药品监督管理部门核准的药品质量 日期:2024-12-17 18GCP-药物临床试验必备文件是指评估药物临床试验 日期:2024-12-17 19GCP-受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者