GCP-试验开展前,申办者应当与研究者和临床试验 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 试验开展前,申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责,不方便签订合同的,可以达成口头协议。[{'A': '正确', 'B': '错误'}] 上一篇:GCP-研究参与者为无民事行为能力人或者限制民事 下一篇:GCP-研究者修改试验方案,需要经过申办者同意, 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-试验开展前,申办者应当与研究者和临床试验 日期:2024-12-17 1GCP-研究者修改试验方案,需要经过申办者同意, 日期:2024-12-17 2GCP-投票或者提出审查意见的委员不是必须独立于 日期:2024-12-17 3GCP-临床试验完成后,申办方需要向伦理委员会提 日期:2024-12-17 4GCP-当药物临床试验可能致受试者的风险或者不便 日期:2024-12-17 5GCP-知情同意书修订后,已签署过知情同意书的受 日期:2024-12-17 6GCP-CRA可以代替研究者当向伦理委员会提交临床试 日期:2024-12-17 7GCP-申办者控制病例报告表中的数据,研究者未经 日期:2024-12-17 8GCP-当经国务院药品监督管理部门核准的药品质量 日期:2024-12-17 9GCP-药物临床试验必备文件是指评估药物临床试验 日期:2024-12-17 10GCP-受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者 日期:2024-12-17 11GCP-知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料 日期:2024-12-17 12GCP-迟到且未参加会议讨论的委员也应该参与表决 日期:2024-12-17 13GCP-申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害 日期:2024-12-17 14GCP-临床试验方案设计的科学效率是以中等受试者 日期:2024-12-17 15GCP-若某项临床试验计划进行期中分析,以下不正 日期:2024-12-17 16GCP-制定《药品注册核查要点与判定原则(药物临 日期:2024-12-17 17GCP-临床试验用药品(生物等效试验除外)的管理 日期:2024-12-17 18GCP-关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合 日期:2024-12-17 19GCP-以下()情况无需经伦理委员会的同意。