研究者修改试验方案，需要经过申办者同意，不需要提交伦理委员会审查。[{'A': '正确', 'B': '错误'}]
GCP-研究者修改试验方案，需要经过申办者同意，
内容版权声明：除非注明，否则皆为本站原创文章。
转载注明出处：
相关推荐
- 日期：2024-12-17 0GCP-研究者修改试验方案，需要经过申办者同意，
- 日期：2024-12-17 1GCP-投票或者提出审查意见的委员不是必须独立于
- 日期：2024-12-17 2GCP-临床试验完成后，申办方需要向伦理委员会提
- 日期：2024-12-17 3GCP-当药物临床试验可能致受试者的风险或者不便
- 日期：2024-12-17 4GCP-知情同意书修订后，已签署过知情同意书的受
- 日期：2024-12-17 5GCP-CRA可以代替研究者当向伦理委员会提交临床试
- 日期：2024-12-17 6GCP-申办者控制病例报告表中的数据，研究者未经
- 日期：2024-12-17 7GCP-当经国务院药品监督管理部门核准的药品质量
- 日期：2024-12-17 8GCP-药物临床试验必备文件是指评估药物临床试验
- 日期：2024-12-17 9GCP-受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加或者
- 日期：2024-12-17 10GCP-知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料
- 日期：2024-12-17 11GCP-迟到且未参加会议讨论的委员也应该参与表决
- 日期：2024-12-17 12GCP-申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害
- 日期：2024-12-17 13GCP-临床试验方案设计的科学效率是以中等受试者
- 日期：2024-12-17 14GCP-若某项临床试验计划进行期中分析，以下不正
- 日期：2024-12-17 15GCP-制定《药品注册核查要点与判定原则（药物临
- 日期：2024-12-17 16GCP-临床试验用药品（生物等效试验除外）的管理
- 日期：2024-12-17 17GCP-关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合
- 日期：2024-12-17 18GCP-以下（）情况无需经伦理委员会的同意。
- 日期：2024-12-17 19GCP-研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试