GCP-药物临床试验必备文件是指评估药物临床试验 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 药物临床试验必备文件是指评估药物临床试验实施和数据质量的文件,用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了《药物临床试验质量管理规范》和相关药物临床试验的法律法规要求。[{'A': '正确', 'B': '错误'}] 上一篇:GCP-当经国务院药品监督管理部门核准的药品质量 下一篇:GCP-受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-药物临床试验必备文件是指评估药物临床试验 日期:2024-12-17 1GCP-受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者 日期:2024-12-17 2GCP-知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料 日期:2024-12-17 3GCP-迟到且未参加会议讨论的委员也应该参与表决 日期:2024-12-17 4GCP-申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害 日期:2024-12-17 5GCP-临床试验方案设计的科学效率是以中等受试者 日期:2024-12-17 6GCP-若某项临床试验计划进行期中分析,以下不正 日期:2024-12-17 7GCP-制定《药品注册核查要点与判定原则(药物临 日期:2024-12-17 8GCP-临床试验用药品(生物等效试验除外)的管理 日期:2024-12-17 9GCP-关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合 日期:2024-12-17 10GCP-以下()情况无需经伦理委员会的同意。 日期:2024-12-17 11GCP-研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试 日期:2024-12-17 12GCP-伦理审查委员会应当要求研究者提供审查所需 日期:2024-12-17 13GCP-出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受 日期:2024-12-17 14GCP-药物临床试验中受试者参加临床试验可能获得 日期:2024-12-17 15GCP-参加临床试验实施的研究人员,可以先参与, 日期:2024-12-17 16GCP-非预期严重不良反应(SUSAR)应同时符合严重 日期:2024-12-17 17GCP-试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质 日期:2024-12-17 18GCP-临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在 日期:2024-12-17 19GCP-缺乏阅读能力的受试者不能参与临床试验。