GCP-研究过程中发生()情形时,研究者不需再次 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 研究过程中发生()情形时,研究者不需再次获取研究参与者的知情同意。[{'A': '与研究参与者相关的研究内容发生实质性变化的', 'D': '研究过程出现预期的不良反应', 'B': '与研究相关的风险实质性提高或者增加的', 'C': '研究参与者民事行为能力等级提高的'}] 上一篇:GCP-必须熟悉和严格遵守《世界医学大会赫尔辛基 下一篇:GCP-()情况不需要递交伦理委员会审查。 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-研究过程中发生()情形时,研究者不需再次 日期:2024-12-17 1GCP-()情况不需要递交伦理委员会审查。 日期:2024-12-17 2GCP-研究参与者为无民事行为能力人或者限制民事 日期:2024-12-17 3GCP-试验开展前,申办者应当与研究者和临床试验 日期:2024-12-17 4GCP-研究者修改试验方案,需要经过申办者同意, 日期:2024-12-17 5GCP-投票或者提出审查意见的委员不是必须独立于 日期:2024-12-17 6GCP-临床试验完成后,申办方需要向伦理委员会提 日期:2024-12-17 7GCP-当药物临床试验可能致受试者的风险或者不便 日期:2024-12-17 8GCP-知情同意书修订后,已签署过知情同意书的受 日期:2024-12-17 9GCP-CRA可以代替研究者当向伦理委员会提交临床试 日期:2024-12-17 10GCP-申办者控制病例报告表中的数据,研究者未经 日期:2024-12-17 11GCP-当经国务院药品监督管理部门核准的药品质量 日期:2024-12-17 12GCP-药物临床试验必备文件是指评估药物临床试验 日期:2024-12-17 13GCP-受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者 日期:2024-12-17 14GCP-知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料 日期:2024-12-17 15GCP-迟到且未参加会议讨论的委员也应该参与表决 日期:2024-12-17 16GCP-申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害 日期:2024-12-17 17GCP-临床试验方案设计的科学效率是以中等受试者 日期:2024-12-17 18GCP-若某项临床试验计划进行期中分析,以下不正 日期:2024-12-17 19GCP-制定《药品注册核查要点与判定原则(药物临