GCP-按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件是()。[{'A': '病例报告表', 'C': '总结报告', 'B': '研究者手册', 'D': '试验方案'}] 上一篇:GCP-()期临床试验把确定治疗获益作为试验的首 下一篇:GCP-试验的记录和报告不正确的是()。 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录 日期:2024-12-17 1GCP-试验的记录和报告不正确的是()。 日期:2024-12-17 2GCP-临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的 日期:2024-12-17 3GCP-临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作 日期:2024-12-17 4GCP-药品标签中标注药品失效期为2027年6月,则药 日期:2024-12-17 5GCP-临床试验药物的制备应符合()规范。 日期:2024-12-17 6GCP-以下()不属于监查员的职责。 日期:2024-12-17 7GCP-必须熟悉和严格遵守《世界医学大会赫尔辛基 日期:2024-12-17 8GCP-研究过程中发生()情形时,研究者不需再次 日期:2024-12-17 9GCP-()情况不需要递交伦理委员会审查。 日期:2024-12-17 10GCP-研究参与者为无民事行为能力人或者限制民事 日期:2024-12-17 11GCP-试验开展前,申办者应当与研究者和临床试验 日期:2024-12-17 12GCP-研究者修改试验方案,需要经过申办者同意, 日期:2024-12-17 13GCP-投票或者提出审查意见的委员不是必须独立于 日期:2024-12-17 14GCP-临床试验完成后,申办方需要向伦理委员会提 日期:2024-12-17 15GCP-当药物临床试验可能致受试者的风险或者不便 日期:2024-12-17 16GCP-知情同意书修订后,已签署过知情同意书的受 日期:2024-12-17 17GCP-CRA可以代替研究者当向伦理委员会提交临床试 日期:2024-12-17 18GCP-申办者控制病例报告表中的数据,研究者未经 日期:2024-12-17 19GCP-当经国务院药品监督管理部门核准的药品质量