GCP-临床试验方案安全性评价包括()。

临床试验方案安全性评价包括()。[{'B': '详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点。', 'A': '详细描述临床试验的安全性指标。', 'C': '不良事件和伴随疾病的记录和报告程序以及不良事件的随访方式与期限。', 'D': '以上均是'}]

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