GCP-药物临床试验期间,如需变更方案,在方案变 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 药物临床试验期间,如需变更方案,在方案变更前,应进行()评估。[{'A': '临床试验受试者的安全风险(包括风险-获益权衡)', 'D': '以上三项均是', 'B': '临床试验科学性', 'C': '临床试验数据产生的可靠性'}] 上一篇:GCP-临床试验提前终止,申办者无需向药品监督管 下一篇:GCP-临床试验方案安全性评价包括()。 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-药物临床试验期间,如需变更方案,在方案变 日期:2024-12-17 1GCP-临床试验方案安全性评价包括()。 日期:2024-12-17 2GCP-药品标签中标注药品有效期为2027年6月,则药 日期:2024-12-17 3GCP-研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做 日期:2024-12-17 4GCP-药物临床试验质量管理体系应当覆盖临床试验 日期:2024-12-17 5GCP-试验设计中,减少或者控制偏倚所采取的措施 日期:2024-12-17 6GCP-在不违反保密原则和相关法规的情况下,哪些 日期:2024-12-17 7GCP-安慰剂不需要提供和保存药检报告。 日期:2024-12-17 8GCP-研究人员应告知受试者其参加临床试验项目属 日期:2024-12-17 9GCP-独立顾问可以提供咨询意见,并参与投票。 日期:2024-12-17 10GCP-如果不按照临床试验方案入选受试者可能会增 日期:2024-12-17 11GCP-研究过程中没有发生非预期的风险,也要向伦 日期:2024-12-17 12GCP-出于临床试验科学性的考虑和受试者保护的考 日期:2024-12-17 13GCP-伦理审查表决的方式可以是举手方式提出审查 日期:2024-12-17 14GCP-稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验, 日期:2024-12-17 15GCP-《药物临床试验质量管理规范》的目的是保证 日期:2024-12-17 16GCP-多中心临床试验要求各研究中心同时开始启动 日期:2024-12-17 17GCP-伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟 日期:2024-12-17 18GCP-伦理审查所有记录应当至少保存至临床试验结 日期:2024-12-17 19GCP-研究者应当给予受试者适合的医疗处理情况下