GCP-如果研究者或临床试验机构在试验期间发生严 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 如果研究者或临床试验机构在试验期间发生严重违反试验方案或者药物临床试验质量管理规范的问题时,申办者可追究相关人员的责任,并报告药品监督管理部门[{'A': '正确', 'B': '错误'}] 上一篇:GCP-当发现研究的风险大于潜在的获益,或已有决 下一篇:GCP-关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-如果研究者或临床试验机构在试验期间发生严 日期:2024-12-17 1GCP-关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确 日期:2024-12-17 2GCP-一般情况下,临床试验中样本量估算是基于以 日期:2024-12-17 3GCP-临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相 日期:2024-12-17 4GCP-可识别受试者身份数据的机密性得到保证,这 日期:2024-12-17 5GCP-若因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者 日期:2024-12-17 6GCP-临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的 日期:2024-12-17 7GCP-临床试验用药品的管理由研究者和临床试验机 日期:2024-12-17 8GCP-中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入 日期:2024-12-17 9GCP-监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关 日期:2024-12-17 10GCP-伦理委员会根据研究的风险程度决定年度定期 日期:2024-12-17 11GCP-研究人员或医生应在病史记录知情同意的具体 日期:2024-12-17 12GCP-以注册为目的的新药临床试验或人体生物学研 日期:2024-12-17 13GCP-以下对源文件描述正确的是: 日期:2024-12-17 14GCP-所有的弱势受试者都应得到伦理委员会的特别 日期:2024-12-17 15GCP-研究者只需将受试者在试验中的有临床意义的 日期:2024-12-17 16GCP-受试者隐私保护的措施有: 日期:2024-12-17 17GCP-临床试验过程中受试者可以无理由退出临床试 日期:2024-12-17 18GCP-临床试验中进行监查的目的之一是保证试验遵 日期:2024-12-17 19GCP-临床试验的最低风险是指: