GCP-申办者负责向所有参加临床试验的研究者及临 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 申办者负责向所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会,以及药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。[{'B': '错误', 'A': '正确'}] 上一篇:GCP-核证副本是指经过审核验证,确认与原件的内 下一篇:GCP-试验期间,研究者不得使用试验方案禁用的合 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-申办者负责向所有参加临床试验的研究者及临 日期:2024-12-17 1GCP-试验期间,研究者不得使用试验方案禁用的合 日期:2024-12-17 2GCP-研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了 日期:2024-12-17 3GCP-以下哪项不必包含在试验方案内: 日期:2024-12-17 4GCP-申办者的资质证明文件需要提交伦理委员会审 日期:2024-12-17 5GCP-无阅读能力的受试者,知情同意书应当由谁签 日期:2024-12-17 6GCP-研究者应当严格遵循临床试验方案,未经申办 日期:2024-12-17 7GCP-当发现研究的风险大于潜在的获益,或已有决 日期:2024-12-17 8GCP-如果研究者或临床试验机构在试验期间发生严 日期:2024-12-17 9GCP-关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确 日期:2024-12-17 10GCP-一般情况下,临床试验中样本量估算是基于以 日期:2024-12-17 11GCP-临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相 日期:2024-12-17 12GCP-可识别受试者身份数据的机密性得到保证,这 日期:2024-12-17 13GCP-若因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者 日期:2024-12-17 14GCP-临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的 日期:2024-12-17 15GCP-临床试验用药品的管理由研究者和临床试验机 日期:2024-12-17 16GCP-中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入 日期:2024-12-17 17GCP-监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关 日期:2024-12-17 18GCP-伦理委员会根据研究的风险程度决定年度定期 日期:2024-12-17 19GCP-研究人员或医生应在病史记录知情同意的具体